Продлен срок регистрации медицинских изделий до 2021 года
Постановление правительства №1416 от 27.12.2012 года было подписано Д.А.Медведевым. Согласно новому документу, действие срока старых РУ медицинских изделий продлевается до 2021 года. В феврале 2017 года Минздрав согласовал возможность отсрочки с Министерством юстиций, Министерством финансов и Минэкономразвития. Все производители, которые не успели получить РУ на медизделия до 01.01.2017 года, могут сделать это к 2021 году.
Мера была вынужденной, так как отсутствие действующего РУ делает любое изделие медицинского назначения нелегальным. Его нельзя ввозить в РФ, использовать при оснащении клиник на этапе лицензирования и при переоснащении разных отделений больниц, а также применять в ежедневной практике.
На данный момент по примерным подсчетам на российском рынке около 35.000 медизделий имеют документ старого образца. В Росздравнадзоре на рассмотрении находится около 40% - порядка 14.000 таких изделий. Представители Минздрава заблаговременно сообщили о том, что не успеют обработать и поданные заявления, а соответственно – выдать новые РУ даже тем производителям, которые своевременно приняли меры по получению новых регистрационных удостоверений. Требование о перерегистрации удовлетворено, теперь медицинскую продукцию можно зарегистрировать до 2021 года.
Чеснокова О. Правительство продлило срок регистрации медизделий до 2021 года//Журнал VADEMECUM. Электрон. дан. 2017. URL: https://vademec.ru/news/2017/02/15/pravitelstvo-prodlilo-srok-registratsii-medizdeliy-do-2021-goda (дата обращения: 16.02.2017).
16.02.2017
